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離體皮膚電阻測試的意義    

 化學(xué)仿制藥透皮貼劑藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）（2020年第52號）：在建立體外透皮試驗方法時，應(yīng)對接受介質(zhì)、溫度和轉(zhuǎn)速、皮膚種類與部位以及皮膚完整性進行研究，選擇具有適宜區(qū)分力的試驗條件開展體外透皮試驗研究。FDA和EMA皮膚貼劑相關(guān)試驗指南均指出單純的視覺檢察并不足以描述皮膚屏障的完整性。可接受的皮膚屏障完整性測試可基于氚水滲透、經(jīng)皮失水（TEWL）或跨皮膚測量的電阻抗測試（ER）。

離體皮膚電阻測試儀的操作過程

 將待評估的實驗皮膚切片（實驗用離體皮膚，3D表皮模型）夾在兩個腔體之間，每個腔體中注入0.9%的NaCl溶液，并在每個腔體中插入氯化銀電極，測量電極之間的電阻抗。評價方法因使用的細胞而異，作為經(jīng)皮吸收實驗的準備，根據(jù)電阻抗測定結(jié)果對使用的皮膚膜進行特性評價和篩選。此外，屏障功能降低的角質(zhì)層細胞往往具有較低的阻抗，從水和角質(zhì)層的電阻抗來評價生物皮膚屏障功能。

AS-TZ1離體皮膚電阻測試儀特點：

●通過測量電阻抗進行3D表皮模型、離體皮膚的評估篩選，可以減少

透皮吸收試驗，化妝品功效測試的數(shù)據(jù)偏差

●通過電阻抗可評價皮膚試樣的屏障功能

●測量時間為數(shù)秒

●通過施加低頻交流，可獲得穩(wěn)定的測量值

●可進行阻抗和相位顯示

●通過電池驅(qū)動，可在各種環(huán)境下使用

AS-TZ1離體皮膚電阻測試儀的應(yīng)用

體外透皮試驗（IVPT）中離體皮膚的完整性評價，離體皮膚刺激性、腐蝕性試驗等